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In der Europäischen Union darf eine Substanz Menschen als Arzneimittel nur dann verabreicht werden, wenn sie eine Zulassung der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) erhalten hat, nachdem sie klinische Studien der Phase I, II und III durchlaufen hat, die sowohl Sicherheit als auch Wirksamkeit nachweisen
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